至于已获准临床讨论的新药品种文告

2019-10-01 01:58栏目:司法程序
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发文单位:国家药监管理局

发文单位:国家药监管理局

公布日期:2002-4-4

发表日期:2002-4-24

实践日期:2002-4-4

执行日期:2002-4-24

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各市、自治区、直辖市药监管理局、解放军中国人民解放军总后勤部勤部卫生部:

外省、自治区、直辖市药监管理局、解放军中国人民解放军总后勤部勤部卫生部:

  现将二〇〇二年九月29如今已特许临床切磋的新药品种予以布告,自通告之日起,外市级药监管理机构应适可而止受理一样类其他新药临床钻探申请。

  现将二〇〇一年10月14日前已批准临床商量的新药品种予以公告,自公告之日起,内地级药监管理机构应适可而止受理一样等级次序的新药临床探讨申请。

  药品名称       剂型       连串      备注

  药品名称            剂型    体系   备注

  化学药品

  化学药品

  多索茶碱口服   口服溶液、颗粒剂   四

  泛酸万古霉素及注射    原料药、粉针剂   四

  溶液、颗粒

  用泛酸万古霉素

  氯雷他定糖浆   糖浆剂        四

  乙酰胆碱苄达明(口腔)    喷雾剂      四

  复方缬沙坦胶囊  胶囊剂        四   缬沙坦、双克

  喷雾剂

  阿酚咖片     片剂         四   对乙酰氨基酚,阿

  他扎罗汀乳膏 乳膏剂             四

  司匹林、咖啡因

  复方单消心痛    缓释片      四 单消心痛、

  复方雷尼替丁颗粒 颗粒剂        三   泛酸雷尼替丁、枸

  缓释片                     乙酰水杨酸

  橼酸铋钾

  阿加曲班及注射剂     原料药、注射剂  二

  奥硝唑注射液   注射剂        四   小容积注射剂

  中药

  中药

  金糖宁胶囊        胶囊剂      三

  舒康洗液     洗剂         四

  亚玛众清胶囊       胶囊剂      三

  木丹散寒胶囊   胶囊剂        三

  痛风舒颗粒        颗粒剂      三

  柴苓软胶囊    软胶囊        三

  利咽含片         口含片      三

  生物制品

  一清片          片剂       四

  多肿瘤标识物蛋             一    批准生育

  天夫膏          软膏剂      三

  白集成电路检查评定系统

  花藤萝颗粒        颗粒剂      三

  甲乙型慢性胆囊炎联合  注射剂        三

  乳康胶囊         胶囊剂      四

  疫苗

  生物制品

  注射用重组人干  粉针剂        五    小儿病毒性肺结核

  口服凝结芽孢弧菌活菌片  片剂       二

  扰素a2b

  口服紫水晶色诺氏菌细胞壁骨架 胶囊剂      四

  国家药监管理局药品注册司

  注射用瑞替普酶      粉针剂      二

  二00二年1七月一日

  国家药监管理局药品注册司

  二00二年1月二十10日

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